魏Ｚ婵医疗器械质量监督治理，保障医疗器械产品应用安然有效，国度食物药品监督治理总局组织对一次性应用无菌阴道扩大器1个品种94批次的产品进行了质量监督抽检。

　　被抽检项目不相符标准规定的医疗器械产品，涉及5家医疗器械临盆企业的1个品种9个批次。具体为：

　　抽检项目全部相符标准规定的医疗器械产品涉及34家医疗器械临盆企业的1个品种85个批次。

　　对抽检中发明的不相符标准规定产品，国度食物药品监督治理总局已请求企业地点地食物药品监督治理部分按照《医疗器械监督治理条例》及《食物药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械考验工作的通知》（食药监办械监〔2016〕9号），对相干企业进行查询拜访处理。

　　一次性应用无菌阴道扩大器5俭朴业9批次产品。淄博来绪医用器材有限公司临盆的1批次、南昌市旭辉医疗器械有限公司临盆的1批次、南昌市兴兴医疗器械有限公司和南昌翔翊蚪疗器械有限公司临盆的各2批次一次性应用无菌阴道扩大器，抗变形才能不相符标准规定；南昌市康洁医用卫生用品有限公司临盆的3批次一次性应用无菌阴道扩大器，抗变形才能不相符标准规定，个中2批次无菌不相符标准规定。