2017年10月20日,国度食物药品监督治理总局官网宣布《总局关于15批次药品不合格的公告(2017年第165号)》称,经深圳市药品考验研究院等5家药品考验机构考验,标示为通化仁平易近药业股份有限公司等11俭朴业临盆的15批次药品不合格。
广西壮族自治区食物药品考验所
河南省食物药品考验所
据公告,不合格产品的标示临盆企业、药品品名和临盆批号为:通化仁平易近药业股份有限公司临盆的批号为150301的桂利嗪片,长沙春风药业有限公司临盆的批号为160912的浓维磷糖浆,湖北康袈浯药业有限公司临盆的批号为1611015的浓维磷糖浆,江西远东药业有限公司临盆的批号为B151132、B170230的浓维磷糖浆,广东南国药业有限公司临盆的批号为160303的浓维磷糖浆,洛阳伊龙药业有限公司临盆的批号为160103的维酶素片,江西吉安三力制药有限公司临盆的批号为160102的麝喷鼻壮骨膏,沈阳东陵药业股份有限公司临盆的批号为161008、161102的麝喷鼻壮骨膏,吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司临盆的批号为151105的麝喷鼻壮骨膏,荆州市津奉药业成长有限公司临盆的批号为160425、160429的麝喷鼻壮骨膏,重庆科瑞制药(集团)有限公司临盆的批号为216003、216002的曲咪新乳膏。不合格项目包含含量测定、检查、性状等(详见附件)。
对上述不合格药品,相干省级食物药品监督治理局已采取查封拘留收禁等控制办法,请求企业袈漭停发卖应用、召回产品,并进行整改。
国度食物药品监督治理总局请求相干单位地点地省级食物药品监督治理局对上述企业根据《中华人平易近共和国药品治理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对临盆发卖不合格药品的违法行动进行立案查询拜访,三个月内公开对临盆发卖不合格药品相干企业或单位的处理结不雅,相干情况及时申报总局。
15批次不合格药品名单
药品品名
标示临盆企业
临盆批号
药品规格
检品来源
考验根据
不合格
考验
[检查](耐热性)
结不雅
不合格
项目
考验机构
桂利嗪片
通化仁平易近药业股份有限公司
150301
25mg
长治市康得药业有限公司
《中华人平易近共和国药典》2010年版二部
不合格
B151132
深圳市药品考验研究院
吉林省义德医药有限公司
216003
新疆济康医药连锁有限义务公司
浓维磷糖浆
长沙春风药业有限公司
160912
复方
湖南同安医药有限公司
国度食物药品监督治理局国度药品标准
WS-10001-(HD-1215)-2002-2013
[含量测定]
(维生素B1)
湖南省药品考验研究院
湖北康袈浯药业有限公司
1611015
长治市同安康商贸有限公司药品分公司
固始县医药公司
昆明嘉康袈浯药业有限公司
广东南国药业有限公司
160303
/
陵水康泰药业有限公司
维酶素片
洛阳伊龙药业有限公司
160103
0.2g
山东鸿林医药有限公司
国度药品标准化学药品处所标准上升国度标准第九册
不合格
[检查]
(崩解时限)
汕尾逸挥基金病院
麝喷鼻壮骨膏
江西吉安三力制药有限公司
160102
7厘米×10厘米
江西同绿医药物流有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十一册
不合格
[检查]
江西远东药业有限公司
(含膏量)
湖北省食物药品监督考验研究院
沈阳东陵药业股份有限公司
161008

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